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清遠(yuǎn)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局(知識(shí)產(chǎn)權(quán)局)

清遠(yuǎn)市防控新冠肺炎疫情期間應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公示202003號(hào)

來(lái)源:本網(wǎng)訪問(wèn)量:-發(fā)布時(shí)間:2020-03-02

  依據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng)期間對(duì)醫(yī)用口罩等防控急需用器械實(shí)施特殊管理的通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2020〕39 號(hào))、《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于一級(jí)響應(yīng)期間對(duì)醫(yī)用口罩等防控急需用品實(shí)施特殊管理的補(bǔ)充通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2020〕42 號(hào))和《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于明確疫情防控所需第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批備案有關(guān)事宜的通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2020〕65號(hào))等規(guī)定,我局對(duì)以下企業(yè)進(jìn)行清遠(yuǎn)市防控新冠肺炎疫情期間應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,現(xiàn)予以公布。

序號(hào)

企業(yè)名稱

備案人注冊(cè)地址

生產(chǎn)地址

申請(qǐng)事項(xiàng)

備案號(hào)

結(jié)構(gòu)特征

分類編碼

產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱

適用標(biāo)準(zhǔn)

備案日期

1

廣東柔泉生物科技有限公司

佛岡縣逕頭鎮(zhèn)金嶺工業(yè)園內(nèi)

佛岡縣逕頭鎮(zhèn)金嶺工業(yè)園內(nèi)

清遠(yuǎn)市防控新冠肺炎疫情期間應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵清市監(jiān)應(yīng)急械備2020003號(hào)

無(wú)源

14-14-01

一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品 非無(wú)菌)

 YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩

2020年2月28日

2

廣東科盈科技有限公司

清遠(yuǎn)市清新區(qū)太平鎮(zhèn)馬岳工業(yè)區(qū)田心路12-8號(hào)

清遠(yuǎn)市清新區(qū)太平鎮(zhèn)馬岳工業(yè)區(qū)田心路12-8號(hào)

清遠(yuǎn)市防控新冠肺炎疫情期間應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵清市監(jiān)應(yīng)急械備2020004號(hào)

無(wú)源

14-14-01

一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品 非無(wú)菌)

 YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩

2020年2月28日

 

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